Política de Qualitat i Medi Ambient

 

El compromís de Laboratorio Aragó S.L. és el disseny, desenvolupament, producció de material de sutura i grapes i altre material de cures, importació de guants estèrils i no estèrils, agrupació de sistemes i kits per a procediments quirúrgics i la seva distribució, sota els més alts estàndards de qualitat que satisfacin els requisits dels nostres clients, així com els legals i reglamentaris, mitjançant el manteniment de l'eficàcia del Sistema Integrat de Gestió implementat.

És responsabilitat de l'Alta Direcció assolir aquest objectiu, que és possible també pel compromís i la participació, a tots els nivells, del personal de l'organització.

Laboratorio Aragó S.L. està certificada sota els requisits de les normes internacionals que compten amb reconeixement a escala mundial:

  • UNE-EN ISO 13485:2018 Productes sanitaris. Sistemes de gestió de la qualitat.

  • ISO 9001:2015 Sistemes de gestió de la qualitat

  • ISO 14001:2015 Sistemes de gestió ambiental

Disposa de productes certificats sota el Reglament (UE) 2017/745 del Parlament Europeu i del Consell, de 5 d'abril de 2017 i productes certificats sota la Directiva 93/42/CEE complint les condicions per a la pròrroga legal de validesa exigides a l'article 120.2 de l'MDR i el Reglament (UE) 2023/607. Aquests certificats asseguren el Sistema de Disseny, Fabricació i Comercialització dels Productes. Totes les sutures quirúrgiques fabricades i/o agrupades per Laboratorio Aragó S.L. compleixen els estàndards de la Farmacopea Europea i Americana.

El compromís de Laboratorio Aragó S.L. va més enllà de l'adhesió a les normes reconegudes internacionalment i s'estén a l'actitud de tota l'empresa, ja que compta amb personal altament capacitat conscient en tot moment que els productes que es fabriquen s'utilitzen per curar persones, tant en l'àmbit nacional com internacional. Per això Laboratorio Aragó es compromet a:

  • millorar contínuament el Sistema Integrat de Gestió per a la millora de la qualitat i de l'acompliment ambiental.

  • protegir el medi ambient establint les accions necessàries per prevenir la contaminació que de la seva activitat pugui derivar, així com per fer un ús responsable dels recursos naturals.

  • facilitar i donar suport, mitjançant la comunicació i formació adequades, a l'aplicació i comprensió del Sistema Integrat de Gestió a totes les persones de l'organització per garantir que aquesta política sigui entesa, executada i mantinguda.

Tot el personal de l'organització manté una conducta respectuosa tant amb les normes com amb els valors ètics, definits en la Política de Compliance Penal.

Així mateix, l'Alta Direcció de l'empresa estableix objectius de qualitat i medi ambient mesurables i coherents amb la política de qualitat i medi ambient incloent-hi aquells que són necessaris per complir amb els requisits per al producte i aquells necessaris per millorar l'acompliment ambiental, els quals juntament amb aquesta política són revisats i analitzats periòdicament en la Revisió del Sistema Integrat de Gestió.

Barcelona, 10 d'octubre de 2025

Xavier Aragó Fonts

Director General Laboratorio Aragó S.L.