Política de qualitat i medi ambient

El Compromís de Laboratorio Aragó S.L. és el disseny, desenvolupament, producció de material de sutura i grapa i altre material de cura, importació de guants estèrils i no estèrils, agrupació de sistemes i kits per a procediments i la seva distribució, sota els més alts estàndards de qualitat que satisfacin els requisits dels nostres clients així com els legals i reglamentaris, mitjançant el manteniment de l’eficàcia del Sistema Integrat de Gestió implementat.

És responsabilitat de l’Alta Direcció aconseguir aquest objectiu, que és possible també pel compromís i la participació, a tots els nivells, del personal de l’organització.

Laboratorio Aragó S.L. està Certificada sota els requisits de les Normes internacionals que compten amb reconeixement a nivell mundial:

  • UNE-EN ISO 13485:2018 Productes Sanitaris. Sistemes de gestió de la qualitat

  • ISO 9001:2015 Sistemes de gestió de la qualitat

  • ISO 14001:2015 Sistemes de gestió ambiental

Disposa de productes certificats sota Reglament (UE) 2017/745 del Parlament Europeu i del Consell, de 5 d’abril de 2017 i productes certificats sota Directiva 93/42/CEE complint les condicions per a la pròrroga legal de validesa exigides a l’article 120.2 del MDR i el Reglament (UE) 2023/607. Aquests certificats asseguren el Sistema de Disseny, Fabricació i Comercialització dels Productes. Totes les sutures quirúrgiques fabricades i/o agrupades per Laboratorio Aragón S.L. compleixen amb els estàndards de la Farmacopea Europea I Americana.

El compromís de Laboratorio Aragó S.L. va més enllà de l’adhesió a les normes reconegudes internacionalment i s’estén a l’actitud de tota l’empresa, ja que compta amb personal altament capacitat conscient en tot moment que els productes que es fabriquen s’utilitzen per curar persones tant a nivell nacional com internacional. Per això Laboratorio Aragó es compromet a:

  • millorar contínuament el Sistema Integrat de Gestió per a la millora de la qualitat i de l’acompliment ambiental.

  • protegir el medi ambient establint les accions necessàries per a prevenir la contaminació que de la seva activitat pugui derivar, així com per a fer un ús responsable dels recursos naturals

  • facilitar i donar suport mitjançant l’adequada comunicació i formació, l’aplicació i comprensió del Sistema Integrat de Gestió a totes les persones de l’organització per a garantir que aquesta política sigui entesa, executada i mantinguda

Tot el personal de l’Organització manté una conducta respectuosa tant amb les normes como amb els valors ètics, definits a la Política de Compliance Penal.

Així mateix, l’Alta Direcció de l’empresa estableix objectius de qualitat i medi ambient mesurables i coherents amb la política de qualitat i medi ambient incloent aquells que són necessaris per a complir amb els requisits per al producte i aquells necessaris per a millorar l’acompliment ambiental, els quals juntament amb aquesta política són revisats i analitzats periòdicament en la Revisió del Sistema Integrat de Gestió.

Barcelona, 10 de octubre de 2025

Xavier Aragó Fonts
Director General Laboratorio Aragó S.L.