Política de Calidad y Medioambiente

 

El Compromiso de Laboratorio Aragó S.L. es el diseño, desarrollo, producción de material de sutura y grapas y otro material de cura, importación de guantes estériles y no estériles, agrupación de sistemas y kits para procedimientos quirúrgicos y su distribución, bajo los más altos estándares de calidad que satisfagan los requisitos de nuestros clientes, así como los legales y reglamentarios, mediante el mantenimiento de la eficacia del Sistema Integrado de Gestión implementado.

Es responsabilidad de la Alta Dirección conseguir este objetivo, que es posible también por el compromiso y participación, a todos los niveles, del personal de la organización.

Laboratorio Aragó S.L. está Certificada bajo los requisitos de las Normas internacionales que cuentan con reconocimiento a nivel mundial:

  • UNE-EN ISO 13485:2018 Productos Sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad.

  • ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad

  • ISO 14001:2015 Sistemas de gestión ambiental

Dispone de productos certificados bajo Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017 y productos certificados bajo Directiva 93/42/CEE cumpliendo las condiciones para la prórroga legal de validez exigidas en el artículo 120.2 del MDR y el Reglamento (UE) 2023/607. Estos certificados aseguran el Sistema de Diseño, Fabricación y Comercialización de los Productos. Todas las suturas quirúrgicas fabricadas y/o agrupadas por Laboratorio Aragó S.L. cumplen con los estándares de Farmacopea Europea y Americana.

El compromiso de Laboratorio Aragó S.L. va más allá de la adhesión a las normas reconocidas internacionalmente y se extiende a la actitud de toda la empresa, ya que cuenta con personal altamente capacitado consciente en todo momento de que los productos que se fabrican se utilizan para curar a personas, tanto a nivel nacional como internacional. Por ello Laboratorio Aragó se compromete a:

  • mejorar continuamente el Sistema Integrado de Gestión para la mejora de la calidad y del desempeño ambiental.

  • proteger el medio ambiente estableciendo las acciones necesarias para prevenir la contaminación que de su actividad pueda derivar, así como para hacer un uso responsable de los recursos naturales.

  • facilitar y apoyar mediante la adecuada comunicación y formación, la aplicación y comprensión del Sistema Integrado de Gestión a todas las personas de la organización para garantizar que esta política sea entendida, ejecutada y mantenida.

Todo el personal de la organización mantiene una conducta respetuosa tanto con las normas como con los valores éticos, definidos en la Política de Compliance Penal.

Asimismo, la Alta Dirección de la empresa establece objetivos de calidad y medio ambiente medibles y coherentes con la política de calidad y medio ambiente incluyendo aquellos que son necesarios para cumplir con los requisitos para el producto y aquellos necesarios para mejorar el desempeño ambiental, los cuales junto con esta política son revisados y analizados periódicamente en la Revisión del Sistema Integrado de Gestión.

Barcelona, 10 de Octubre de 2025

Xavier Aragó Fonts

Director General Laboratorio Aragó S.L.